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然而在部分国家防疫不力,新冠病毒 Delta变体出现等等多重因素的影响下,全球新冠疫情形势依旧不容乐观。
病毒没有国界,它们不需要“护照”和“签证”,可以像野火一样迅速燎原新冠肺炎来势汹汹,变化莫测然而在部分国家防疫不力,新冠病毒 Delta变体出现等等多重因素的影响下,全球新冠疫情形势依旧不容乐观疫情防控,是一场与病魔较量的阻击战,也是一场与病毒赛跑的科技战,孤立的科学技术难以行稳致远。
新冠肺疫情的全球大流行再次证明:控制传染病需要全球合作。
新冠疫情在武汉爆发后,中国政府第一时间向全球发出预警,中国科学家很早就与世界分享了病毒序列,“中国速度”和“中国经验”获得国际社会高度肯定在全球新冠疫情肆虐的今天,很多中国企业积极奋战在抗疫第一线,为抗击全球新冠肺炎疫情贡献力量。
青岛高新区也有这样的存在1手握161个注册证,三类有31个时至今日,全球新冠疫情还在反弹,只要病毒还在世界某个角落传播,就没有哪个国家是安全的世界卫生组织表示,“欧洲再次成为全球新冠疫情的‘震中’”一些国家报告的新增确诊病例数又创历史新高。
在这片一直笼罩头顶的“白色恐怖”下,抗疫组合除了核酸检测、疫苗接种外,还有出口海外的家庭自测产品2020年初,位于青岛高新区的汉唐生物科技有限公司研发出的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)获得欧盟CE认证,成为全球领先拥有CE认证的新冠病毒抗体检测试剂盒生产企业。
汉唐生物生产的这款新型冠状病毒(COVID-19)抗体检测试剂盒,可以在15分钟内快速筛查新型冠状病毒,而且单人份检测的试剂盒无需任何仪器设备,既方便医护人员操作,又可以进行现场筛查此款产品核心抗原抗体由企业自主培育,从产品研发-原料采集-产品生产,全部独立完成,不依赖外界环境。
青岛汉唐生物科技有限公司成立于2009年,是一家专业从事体外诊断试剂、检验分析仪器等精准医疗产品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业主营业务涵盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域,拥有酶联免疫、POCT、化学发光、生化检测、分子检测五大平台。
作为一家2014年落户在高新区的年轻企业,里面也有不少年轻血液。拥有一支79人的研发创新团队,其中硕士40人,且大部分都是90后。
共获得161个产品注册证,其中一类21个,二类109个,三类31个,50余项国家专利证书,是青岛市医疗器械产品注册最多的企业之一。一图读懂医疗器械注册证~
已成功开发全自动生化分析仪,尿液分析仪及尿试纸、化学发光检测系统、免疫荧光仪及配套试剂、分子检测试剂等系列检测产品。
获批“山东省多方法学体外诊断试剂技术转化中试基地”,同时也是省内唯一一家IVD领域内获认定的中试服务基地除了新冠检测类产品外,不管是感冒病毒检测,家庭自检,艾滋病毒检测,以及为公安系统定制的毒品检测等,只需5-15分钟,就能迅速测出结果,研发90余种快速检测产品,销售网络遍及全球140多个国家和地区。
2聚焦化学发光技术疫情阴霾终究会散去,暴露在太阳底下的主营业务能否支撑企业履践致远是每一个医疗医药企业都应该思考的问题作为一家专业从事体外诊断(IVD)试剂和仪器的研发和生产企业,“瞪羚新人”汉唐生物除了在抗击新冠疫情中崭露头角,在化学发光领域也有一定的发力点。
体外诊断(IVD)作为全球医疗器械领域最大的细分市场,多年来稳居头把交椅其中,免疫诊断为最大的细分领域,化学发光为主流技术,成为IVD行业资本追捧的关键词化学发光顾名思义是物质在化学反应过程中产生的发光现象,就像是放烟花一样。
化学发光法主要是依据化学检测体系中待测物浓度与体系的化学发光强度在一定条件下呈线性定量关系的原理,利用仪器对体系化学发光强度的检测,而确定待测物含量的一种痕量分析方法。
(图片来源:网络)化学发光免疫分析技术是继放射免疫、酶免疫试验和荧光免疫试验之后的一种新兴免疫检测技术,具有无放射性污染、可自动化、高灵敏度、高特异性的特点被广泛应用于各种激素、肿瘤标志物、治疗性药物浓度监测、传染性疾病的筛查、出生缺陷的产前检查、细胞因子等几乎所有免疫诊断项目的临床测定,成为目前最重要的常规免疫检验技术。
作为医院检验科的重器,化学发光承担着大部分检验科的检验筛查,因此其核心竞争力就在于试剂和仪器的质量。
目前国内化学发光市场主要由我们常说的四大家垄断,即雅培、罗氏、贝克曼、西门子近10年来,以新产业为首,国内涌现出一大批化学发光厂家,向进口厂家发起了冲击中国市场估计有接近一百家化学发光厂家,并且依然不断有新的玩家进入该市场。
化学发光由于其较高的技术壁垒以及国产品牌介入的时间相对较晚,总体处于国外巨头垄断的阶段这对国内企业创新实力和创新差异化水平也提出了更高的要求,这就需要国内医疗医药企业不能停留在模仿阶段,要具备前瞻性思维和战略眼光,以及自主研发、创新发展能力。
但这并不代表国产品牌不能乘胜追击、异军突起。在海外巨头重兵把守的医疗领域,能杀出一条血路,持续创新功不可没。
汉唐生物在扎根青岛高新区前,早已有了稳固的根基,其母公司康华生物早已嗅到市场的先机,加大布局化学发光市场,化学发光将成为未来体外诊断最优质的赛道之一从进口垄断到民族品牌,坚持自主创新,独立研发出全自动化学发光免疫分析仪Aurora-500i、Aurora-1000i、Aurora-2000i。
采用先进的吖啶酯直接发光技术,从高通量到小机身,多场景应用,可满足各级诊疗机构的需求胃癌检测系列实现6种指标(PGI、PGII、G-17、CA242、CA19-9、CA72-4)联合筛查,提高胃癌检出率。
磁微粒化学发光法肿瘤检测系列,现有22个检测项目,基本覆盖常规肿瘤检测项目诊疗规范里的肿瘤标志物,汉唐生物都有其中血管内皮生长因子(VEGF)是国内唯一的磁微粒化学发光产品,可以应用于肿瘤早期筛查、广谱性筛查、疗效评估、预后评估以及复发监测等,为医院化验室提供从试剂到设备一整套的、更适合中国人的医疗产品。
从仿制到研发国际一流,显而可见,创新一直是生物医药产业的永恒主题和不竭动力疫情催化下,医疗医药产业的成长空间也被进一步打开生物医药产业对空气质量以及环境的要求比较高,四通八达的交通路网,同时,齐全的产业链条也吸引了更多上下游企业把厂区延伸到了高新区。
深厚的土壤,可以增强产业吸附能力汉唐生物以及其他150余个生物医药类项目的落户更是证实了这点,中国首个康复大学,上市企业瑞康药业、蔚蓝生物、海尔生物等,行业百强齐都药业、国药器械等,总投资超400亿元跻身“中国生物医药产业园区环境竞争力排行榜”第8位,中国未来医疗100强标杆产业园十强,是对青岛高新区长期以来医疗医药产业布局发展的肯定与认可。
面对激烈的区域竞争,纵览高新区生物医药产业图景,相信高新区有这个动力,也有这个能力。
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