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热招职位-药物安全专员/助理-药物安全专员/助理(外派外资药厂)职位简介:负责向客户提供高质量的药物安全信息管理服务,包括各来源安全信息的处理;遵循监管法规、标准操作规程和内部指南向内部和外部各方递交报告和数据;递交法规报告等。
根据需要提供药物安全服务方面的运营支持联系方式:recruitment@dmedglobal.com[ 主要职责 ]按照质量和时限要求对来自多渠道的药物安全数据进行接收、判断优先级、审阅和处理对数据进行录入、医学编码、案例叙述撰写、产生质疑、及时解决质疑、协调翻译和确保向客户在规定的时限内交付报告。
接收和记录来自研究中心或其他报告者的电话、传真、邮件评估药物安全数据针对相关药监部门的可报性,登记可报的个例并按照法规,以符合要求的格式在规定时限内向药监部门、伦理委员会、机构审查委员会、研究者和监督小组汇报。
根据相关监管法规、指南、标准操作规程和项目要求来处理药物安全数据在药物安全法规报告方面提供知识和专长,并管理分派的法规报告项目负责对药物安全法规报告的项目交付和相关文件存档我们所需要的人才生命科学或医药学专业本科及以上,临床或医药学专业或经验为佳。
愿意在药物安全/药物警戒领域学习和发展新的技能具有良好的时间管理能力,并能处理好任务优先级优秀的中英文口语、书面沟通能力和文案撰写能力工作地点:上海\武汉\大连关于缔脉缔脉生物医药科技(上海)有限公司是一家立足中国、面向全球的临床合同研究组织。
(CRO)员工中有很多是跨国药企的行业精英和中美两国医药监督管理机构的权威专家,借助多年丰富的药物开发经验,从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证,为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理,为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务,从而提高客户临床研发的效率,缩短研发的周期,提高研发成功的几率。
我们的主营业务包括专家咨询、药政事务与策略、早期临床开发、临床科学与医学事务、临床试验运营、生物统计、临床编程、数据管理、药物安全与警戒、质量保证与临床稽查和系统支持等我们的员工覆盖包括上海、北京、武汉、广州、成都、纽约、华盛顿、旧金山和布鲁塞尔等地,全球员工数逾。
600人,其中60%以上具有硕士或以上学历,五分之一员工有10年以上工作经验。
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