健康体检管理暂行规定_健康体检管理暂行规定 卫生部

卫医政发〔2009〕77号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属有关单位：为加强健康体

 

卫医政发〔2009〕77号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属有关单位：为加强健康体检管理，促进健康体检规范有序进行，保护和增进人民群众健康，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等法律法规，我部组织制定了《健康体检管理暂行规定》。

现印发给你们，请遵照执行二○○九年八月五日健康体检管理暂行规定第一章 总则第一条为加强健康体检管理，保障健康体检规范有序进行，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规制定本规定。

第二条本规定所称健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为第三条卫生部负责全国健康体检的监督管理县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内健康体检的监督管理。

第二章 执业条件和许可第四条具备下列条件的医疗机构，可以申请开展健康体检（一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；（二）登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；。

（三）至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师；（四）至少具有10名注册护士；（五）具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员；

（六）具有符合开展健康体检要求的仪器设备第五条医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称登记机关）申请开展健康体检第六条 登记机关应当按照第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏中予以登记。

第三章 执业规则第七条医疗机构根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》制定本单位的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》），并按照《目录》开展健康体检医疗机构的《目录》应当向登记机关备案；不设床位和床位在。

99张以下的医疗机构还应向登记机关的上一级卫生行政部门备案第八条医疗机构应用医疗技术进行健康体检，应当遵守医疗技术临床应用管理有关规定，应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应医疗机构不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于。

健康体检第九条医疗机构开展健康体检应当严格遵守有关规定和规范，采取有效措施保证健康体检的质量第十条 医疗机构应当采取有效措施保证受检者在健康体检中的医疗安全第十一条 医疗机构开展健康体检应当按照有关规定履行对受检者相应的告知义务。

第十二条医疗机构应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定开展临床实验室检测，严格执行有关操作规程出具检验报告第十三条各健康体检项目结果应当由负责检查的相应专业执业医师记录并签名第十四条医疗机构应当对完成健康。

体检的受检者出具健康体检报告健康体检报告应当包括受检者一般信息、体格检查记录、实验室和医学影像检查报告、阳性体征和异常情况的记录、健康状况描述和有关建议等第十五条健康体检报告应当符合病历书写基本规范第十六条

医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告负责签署健康体检报告的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格第十七条医疗机构开展健康体检必须接受设区的市级以上人民政府卫生行政部门组织的质量控制管理。

第十八条医疗机构应当制定合理的健康体检流程，严格执行有关规定规范，做好医院感染防控和生物安全管理第十九条医疗机构开展健康体检不得以赢利为目的对受检者进行重复检查，不得诱导需求第二十条医疗机构不得以健康体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械等。

第二十一条医疗机构应当加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、准确和完整未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息第二十二条受检者健康体检信息管理参照门诊病历管理有关规定执行第四章 外出健康体检。

第二十三条外出健康体检是指医疗机构在执业地址以外开展的健康体检除本规定的外出健康体检，医疗机构不得在执业地址外开展健康体检第二十四条医疗机构可以在登记机关管辖区域范围内开展外出健康体检第二十五条医疗机构开展外出健康体检前，应当与邀请单位签订健康体检协议书，确定体检时间、地点、受检人数、体检的项目和流程、派出医务人员和设备的基本情况等，并明确协议双方法律责任。

第二十六条 医疗机构应当于外出健康体检前至少20个工作日向登记机关进行备案，并提交以下备案材料：（一）外出健康体检情况说明，包括邀请单位的基本情况、受检者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等；（二）双方签订的健康体检协议书；

（三）体检现场标本采集、运送等符合有关条件和要求的书面说明；（四）现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案；（五）医疗机构执业许可证副本复印件第二十七条外出健康体检的场地应当符合本办法第四条第一项要求进行血液和体液标本采集的房间应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅲ类环境，光线充足，保证安静。

第二十八条医疗机构应当按照《目录》开展外出健康体检外出健康体检进行医学影像学检查和实验室检测必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求第五章 监督管理第二十九条无《医疗机构执业许可证》开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。

医疗机构未经许可开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理第三十条未经备案开展外出健康体检的，视为未变更注册开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理第三十一条健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。

第三十二条医疗机构出具虚假或者伪造健康体检结果的，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处理第三十三条开展健康体检引发医疗事故争议的按照《医疗事故处理条例》处理第六章 附则第三十四条本规定所称健康体检不包括职业健康检查、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、。

基本公共卫生服务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加新型农村合作医疗农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等第三十五条已开展健康体检服务的医疗机构，应当在2009年11月30日前完成健康体检服务登记。

    第三十六条本办法自2009年9月1日起施行健康体检项目目录卫生部说明一、为指导和规范健康体检服务，卫生部组织专家在广泛征求意见的基础上制定了《健康体检项目目录》（以下简称《目录》）《目录》包括基本项目和备选项目两个部分。

二、基本项目是为达到健康体检目的所设定的项目，共14大项59小项建议受检者全面了解自身健康状况时使用三、备选项目是基本体检结束后，发现受检者存在某种疾病风险时开展的体检项目及体能项目，由医疗机构和受检者共同确定。

四、《目录》的制定坚持了以下原则：1.达到健康体检的目的，即了解受检者的健康状况，并早期发现疾病隐患，如肿瘤和常见慢性疾病等2.区分健康体检项目和疾病诊断项目主要用于疾病诊断用途的技术和方法不列入健康体检项目。

3.保证健康体检的质量和安全采用临床证明已经成熟、准确、敏感的诊断技术和方法侵入性和存在较大风险的项目不列入健康体检项目4.有利于体现健康体检成本效益最优原则引导健康体检合理进行，避免浪费五、《目录》将根据需要定期进行修订。

健康体检项目目录一、基本项目项目编号项目类别项目仪器/设备1问卷问诊1.1生活方式（饮食习惯，烟酒嗜好，运动，体力活动，生活起居等）1.2个人史（既往疾病或伤残史、手术史，用药、输血及过敏史，婚姻状况，妇女月经及婚育史等）

1.3家族史（遗传病史，慢病家族史等）1.4健康体检史（首次体检时间，主要阳性发现，跟踪管理处置情况等）2一般检查2.1血压（静息收缩压/舒张压，脉压等，毫米汞柱（mmHg））2.2身高（cm）测量尺、身高体重仪

2.3体重（Kg）2.4体重指数（BMI 体重/身高2 ）2.5腰围（平脐腰围（cm））2.6臀围（cm）3内科3.1肺部3.2心脏3.3肝3.4脾3.5神经系统4外科4.1皮肤粘膜4.2头颈4.3脊柱

4.4四肢4.5关节4.6浅表淋巴结4.7甲状腺4.8肛诊4.9外生殖器（男性）， 乳腺（女性）5眼科5.1视力5.2辨色力5.3外眼检查5.4裂隙灯检查裂隙灯6耳鼻咽喉科6.1耳（外耳道、鼓膜）6.2粗测听力（音叉或耳语）

6.3鼻（鼻腔）6.4咽喉7口腔科7.1粘膜7.2牙齿7.3牙龈7.4颞颌关节7.5腮腺8妇科8.1外阴8.2内诊8.3宫颈涂片显微镜9实验室常规检查9.1血常规（白细胞计数WBC、红细胞计数RBC、血红蛋白测定Hb、红细胞压积Hematocrit、平均红细胞体积MCV、平均红细胞血红蛋白MCH、平均红细胞血红蛋白浓度MCHC、红细胞体积分布宽度RDW、血小板计数PLT、白细胞五项分类WBC Differential Count））

血细胞分析计数仪9.2尿常规（外观、尿蛋白定性、尿糖定性、尿胆红素、尿胆原、尿潜血、尿酮体、尿亚硝酸盐、尿血细胞、尿比重、尿PH值）尿液分析检测仪9.3便常规（大便一般性状、镜检）显微镜9.4便潜血（OB）

显微镜10实验室生化检查10.1肝功5项〔丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰基转肽酶（GGT）、总胆红素（TBil）、白蛋白（ALB）、球蛋白（GLB）〕全自动或半自动生化仪10.2 肾功2项〔尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）〕

10.3 血脂4项〔总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）〕10.4空腹血糖（FBG）10.5尿酸〔尿酸（UA）〕11实验室免疫学检查11.1乙肝五项(HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc)

11.2丙肝抗体(抗HCV)11.3梅毒抗体（TP）11.4艾滋病抗体(抗-HIV)12常规心电图十二导联同步心电图十二导联同步心电图机13X线检查13.1胸部正位片/胸透（肺脏，胸膜，心脏，肋骨）X线光机（DR）

13.2颈腰椎X线检查（颈腰椎结构及形态）X线机14超声检查14.1腹部超声（肝，胆，胰，脾，肾）B型超声检查仪14.2妇科B超/前列腺膀胱B超（膀胱，子宫、附件（女），前列腺（男）大小、结构及占位）彩色B超

14.3乳腺B超（乳腺结构及占位）彩色B超二、备选项目体适能检查力量握力（kg）握力计耐力下蹲试验/仰卧起坐 （次/分）×分柔韧性坐位体前屈（cm）肺活量最大呼气量（ml）肺活量计实验室检查肿瘤标志物AFP，PSA（男），CEA，CA199，CA150,CA50，CA153， CA125，NSE等  

放免仪/发光仪仪器检查眼底照相眼底动脉走行及硬化表现眼底彩色照相仪颈动脉超声内径大小，内中膜厚度（IMT），斑块，狭窄，血流频谱速度等彩色超声诊断仪心脏超声腔室大小，结构，形态，瓣膜，室壁运动，血流速度、方向等。

彩色超声诊断仪骨密度检查T值（同性青年峰值平均值），Z值（同性同龄平均值）双能X线骨密度测试仪/超声骨密度测试仪宫颈癌筛查有无异常细胞高倍显微镜有无高、低危乳头状瘤病毒感染高倍显微镜